Nouveau Masque 3 plis chirurgien type IIR bleu foncé avec élastiques Agrandir l'image

Masque 3 plis chirurgien type IIR bleu foncé avec élastiques

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Masque facial médical jetable (non stérile), résistant aux projections de liquides.
3 plis.
Taille adulte.

Norme applicable au dispositif médical :
- Règlement UE 2017/745
- Norme EN 14683 :2019 Type II : Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai
- Norme EN 62366-1 : 2015 : Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
- Norme ISO 10993-1 :2018 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
- Norme EN ISO 10993-5 :2009 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro
- Norme EN ISO 10993-10 : 2013 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais d'irritation et de sensibilisation cutanée

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