En savoir plus
Dénomination commune : Masque à usage médical de type IIR avec fixation elastique, 3 plis bleu.
Masque chirurgical type IIR « AEROKYN » haute filtration avec élastiques, anti-projection, à usage unique.
Dispositif médical couvrant la bouche, le nez, le menton assurant une barrière qui limite la transmission d’agent infectieux entre le personnel et le patient.
1) Protection de l’environnement du porteur
Le masque est porté par le malade afin de réduire les propagations des infections et des fluides contaminés
2) Protection du porteur
Il protège le patient des agents infectieux et microbes ambiants
Il protège le porteur du masque des projections de fluides contaminés
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE modifiée par la directive 2007/47/CE
Normes :
- NF EN 980 (2008) : Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux_
- ISO 10993-5 (2009): Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro
- ISO 10993-10 (2013): Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée
- ISO 14683 (2014) : Masques à usage médical – Exigences et méthodes d’essai
- ISO 22609:2004 : Vêtements de protection contre les agents infectieux - Masques faciaux médicaux - Méthode d'essai de la résistance à la pénétration par un sang synthétique (volume fixe, projection horizontale)
Photo non contractuelle (issue du modèle avec lacets) - Cet article concernen le modèle à fixation élastique